От 26 Май 2021 влиза в сила новият Регламент на Европейския Съюз (Regulation (EU) 2017/745), който засяга всички Медицински изделия и отменя досегашната актуална Директива – 93/42/EEC. Този процес засяга всички медицински изделия, в това число и голям брой почистващи и дезинфекциращи продукти. Влизането в сила на тази регулация бе отложено от Май 2020 заради COVID-19 кризата, но сега стартира работа. #MDR745 С навлизането си този Регламент (MDR 2017/745) поставя още по-сериозни изисквания към всички по веригата за медицинските изделия: производители, упълномощени представители, вносители или дистрибутори на медицински изделия в ЕС, специалисти по регулиране или управление на качеството или служители и мениджъри на лечебни заведения. Представям на вашето внимание официалната страница за въвеждането на тази нова нормативна уредба (https://eumdr.com/), за да се запознаят вашите специалисти и вие самите, защото това е от съществена важност за безопасността на пациентите, което е и мисия на HealthPoint.bg и #ThinkPrevention кампанията. Надяваме се след тази стъпка от страна на ЕС, ИАЛ да въведе по-сериозни мерки към всички, които от години не спазват тези правила и нямат нотифициран орган и Европейска сертификация на медицинските изделия, които произвеждат. А имайте предвид, че не са малко тези случаи в България.